ISO9001
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ISO 9001 인증이란?
ISO 9001은 모든 산업 분야 및 활동에 적용할 수 있는 품질경영시스템의 요구사항을 규정한 국제표준입니다.
ISO 9001 인증은 제품 또는 서비스의 실현 시스템이 규정된 요구사항을 충족하고 이를 유효하게 운영하고 있음을 제3자가 객관적으로 인증해 주는 제도입니다.
ISO 9001 인증 도입배경
제2차 세계대전 후 미군은 군수품의 불량을 줄이기 위해 제품에 대한 기술적 조달 요구사양에 제품의 생산시스템에 대한 관리요구사항을 미군규격(MIL Q 9858)으로 덧붙여 제정하고 이를 근거로 한 공급자에 대한 품질경영시스템 심사가 미군의 조달제도에 추가되면서 국방품질관리제도를 실시하였습니다. 이후 NATO(A.Q.A.P) 규격을 거쳐 군수품, 항공, 원자력 등의 산업으로 적용 영역이 확대되어 갔고, 그 후 품질시스템에 대한 각 국가별 요구사항이 서로 다름으로 인해 발생할 수 있는 무역상의 기술 장벽을 제거하고 상호인정을 촉진하기 위해 국제적으로 인정할 수 있는 공통된 품질경영시스템 규격 개발의 필요성이 제기되었습니다. 이에 따라 ISO에서는 1987년 미국의 국가 규격(ANSI/ASQC Z 1.15)과 영국의 국가 규격(BS 5750) 및 캐나다의 CSA Z 299를 근거로 하여 ISO 9000 시리즈 규격을 개발하게 되었습니다.
| 1 | 적용범위 | |
|---|---|---|
| 2 | 인용표준 | |
| 3 | 용어와 정의 | |
| 4 | 조직상황 | |
| 4.1 | 조직과 조직상황의 이해 | |
| 4.2 | 이해관계자의 니즈와 기대 이해 | |
| 4.3 | 품질경영시스템 적용범위 결정 | |
| 4.4 | 품질경영시스템과 그 프로세스 | |
| 5 | 리더십 | |
| 5.1 | 리더십과 의지표명 | |
| 5.2 | 방침 | |
| 5.3 | 조직의 역할, 책임 및 권한 | |
| 6 | 기획 | |
| 6.1 | 리스크와 기회를 다루는 조치 | |
| 6.2 | 품질목표와 품질목표 달성 기획 | |
| 6.3 | 변경의 기획 | |
| 7 | 지원 | |
| 7.1 | 자원 | |
| 7.2 | 역량/적격성 | |
| 7.3 | 의사 | |
| 7.4 | 의사소통 | |
| 7.5 | 문서화된 정보 | |
| 8 | 운용 | |
| 8.1 | 운용 기획 및 관리 | |
| 8.2 | 제품 및 서비스 요구사항 | |
| 8.3 | 제품 및 서비스의 설계와 개발 | |
| 8.4 | 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리 | |
| 8.5 | 생산 및 서비스 제공 | |
| 8.6 | 제품 및 서비스의 불출/출시 | |
| 8.7 | 부적합 출력/산출물의 관리 | |
| 9 | 성과 평가 | |
| 9.1 | 모니터링, 측정, 분석 및 평가 | |
| 9.2 | 내부심사 | |
| 9.3 | 경영검토/경영평가 | |
| 10 | 개선 | |
| 10.1 | 일반사항 | |
| 10.2 | 부적합 및 시정조치 | |
| 10.3 | 지속적 개선 | |
・위기와 기회의 분석 후 위기 감소와 기회 증대 활동으로 기업의 발전 기여
・방침 및 목표 수립 후 달성을 위한 전사적인 활동 전개
・업무의 시스템화로 책임과 권한의 명확한 확립
・개인의 지식이 회사의 지식으로 이전되어 동반성장
・업무체계 및 업무기반 확립으로 품질 경쟁력 제고
・업무 및 작업 능률 향상으로 생산성 증대
・인원의 교육 등을 통한 적격성 확보로 품질 의식 제고 및 생활화
・경영자원의 효율적 이용
・지속적인 개선에 의한 품질 코스트의 절감으로 이익 증대
・정기적인 내부심사를 통해 기업의 문제 해결
| 유효한 종업원 수 | 심사 시간 1단계+2단계 (일수) | 유효한 종업원 수 | 심사 시간 1단계+2단계 (일수) | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1단계 | 2단계 | 합계 | 1단계 | 2단계 | 합계 | ||
| 1-5 | 0.5 | 1 | 1.5 | 626-875 | 2 | 10 | 12 |
| 6-10 | 0.5 | 1.5 | 2 | 876-1175 | 2 | 11 | 13 |
| 11-15 | 0.5 | 2 | 2.5 | 1176-1550 | 3 | 11 | 14 |
| 16-25 | 1 | 2 | 3 | 1551-2025 | 3 | 12 | 15 |
| 26-45 | 1 | 3 | 4 | 2026-2675 | 3 | 13 | 16 |
| 46-65 | 1 | 4 | 5 | 2676-3450 | 3 | 14 | 17 |
| 66-85 | 1 | 5 | 6 | 3451-4350 | 4 | 14 | 18 |
| 86-125 | 1.5 | 5.5 | 7 | 4351-5450 | 4 | 15 | 19 |
| 126-175 | 2 | 6 | 8 | 5451-6800 | 4 | 16 | 20 |
| 176-275 | 2 | 7 | 9 | 6801-8500 | 4 | 17 | 21 |
| 276-425 | 2 | 8 | 10 | 8501-10700 | 4 | 18 | 22 |
| 426-625 | 2 | 9 | 11 | 10700 | 위와 같이 증가 | ||
